奥门新萄京

K7

K7

临床意义

ALK融会基因和ROS1融会基因黑白小细胞肺癌中多见的基因变异范例。多种基因,如EML4、KIF5B、TFG、KLC1能够取ALK基因发作融会,SLC34A2、CD74、SDC4、EZR、TPM3、LRIG3、GOPC能够取ROS1基因发作融会。融会的发作激活了取细胞存活和增殖相干的旌旗灯号转导通路,进而引发肿瘤的发作。ALK基因融会和ROS1基因融会正在NSCLC中的发生率离别为3-11%和2-4%,多发生于年青、非抽烟的腺癌患者;二者融会一般不同时发作。美国国立综合癌症网络(NCCN)临床理论指南和欧洲肿瘤外科学会(ESMO)肺癌共鸣均明白指出,ALK和ROS1基因融会是展望靶向药物克唑替尼(Xalkori®,辉瑞)等ALK/ROS1抑制剂疗效的主要生物标记物,ALK阳性或ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者能够从ALK/ROS1抑制剂医治中获益。2013年2月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准克唑替尼可用于经CFDA核准的检测要领肯定的ALK阳性的部分晚期或转移性NSCLC患者医治。2016年3月,克唑替尼得到FDA核准用于医治ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。


产品描述

人类ALK基因融会和ROS1基因融会结合检测试剂盒接纳RT-PCR手艺,以NSCLC样本RNA为检测工具,对NSCLC中存在的多种ALK基因融会范例和ROS1基因融会范例同时停止检测,从而辅佐临床更周全挑选出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者正在进入靶向医治之前运用,为肿瘤患者个别用药供应科学根据。


产物上风

首个获CFDA核准可同时检测ALK、ROS1两种基因的试剂盒
※ 灵敏度下,样本节约,仅需1-3片肿瘤构造切片
※ 效果牢靠,判读直观
◎ 闭管操纵,无需后处置惩罚
◎ 含外控,扫除假阴假阳
◎ 判读直观,不受人为因素滋扰
※ 操纵轻便,易于展开
◎ 两步150分钟便可完成检测
◎ 所需仪器均为PCR实验室通例设置

实用PCR机型

Stratagene Mx3000P™、ABI7500、LightCycler480 II等


实用检测样本

新颖构造、冰冻构造、白腊包埋构造等


本产物已获我国CFDA核准上市和欧盟CE认证

注册号:国食药监械(准)字2014第3401513号


参考文献
1. Sasaki T et al., Eur J Cancer. 2010; 46:1773-80.
2. OU SH et al., Oncologist. 2012; 17:1351-1375.
3. Bergethon K et al., J Clin Oncol. 2012; 46:863-70.
4. Tan J et al., Expert Rev Anticancer Ther. 2012; 12:447-56.