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K7

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临床意义

HER-2(HER2/neu或c-erbB-2),人类表皮生长因子受体(EGFR)家属成员,是一种本癌基因,位于17q12-q21。凌驾30%的人类肿瘤普遍存在HER-2基因扩增/过表达,个中20%-30%的原发性浸润性乳腺癌有HER-2基因扩增/过表达;正在胃癌中,HER-2基因扩增频次约20%;卵巢癌、肺癌等癌种中也存在HER-2基因扩增征象。临床研讨注解,HER-2是淋巴结阳性乳腺癌的自力预后目标(HER-2基因扩增的患者预后更差),同时也可用于展望Trastuzumab(赫赛汀)等肿瘤靶向药物医治乳腺癌和胃癌的疗效。


产品描述

人类HER-2基因扩增检测试剂盒基于荧光原位杂交道理,接纳单荧光探针手艺,以FFPE构造切片为检测样本,用于检测于乳腺癌、胃癌患者的HER-2基因扩增,可为患者个体化用药供应科学根据,低落医治风险和经济肩负。


试剂盒构成



产物特性

※ 独一获CFDA核准可同时用于胃癌和乳腺癌HER2基因扩增的检测产物(FISH法)

※ 去重、超纯探针,特异性下

※ 单色探针,检测正确

※ 即用型探针,间接运用,操纵轻便


实用检测仪器

本试剂盒效果剖析正在荧光显微镜下停止。


实用检测样本

经病理学搜检确诊为浸润性乳腺癌或胃癌患者的白腊包埋构造切片。


本产物已获我国CFDA核准上市和欧盟CE认证。

医疗器械注册号:国械注准20153401471


参考文献

1. Jorgensen JT, Oncology. 2010; 78(1):26-33.

2. Owens MA, et al., Clin Breast Cancer. 2004 Apr; 5(1):63-9.

3. Gravalos C, et al., Ann Oncol. 2008 Sep; 19(9):1523-9.