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K7

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临床意义

近年来,EGFR基因突变检测效果用于指点非小细胞肺癌(NSCLC)患者EGFR-TKIs医治已成为尺度的临床理论,EGFR-TKIs已成为EGFR基因突变的晚期NSCLC患者的一线尺度医治,三代TKI借可针对一、二代TKI用药后果T790M突变泛起而希望的二线及今后医治的患者。

但关于晚期NSCLC患者,构造标本获得不容易且数目有限,局部患者因为构造标本缺乏或没法获得构造标本而没法停止份子检测,且EGFR-TKI医治希望的NSCLC患者可停止构造再次活检的比例缺乏50%。血液标本无创且可反复采样,多项回忆性和前瞻性研讨注解,血液循环游离或肿瘤DNA(cf/ctDNA)检测的阳性效果可作为EGFR-TKIs用药确实认性根据。因而,运用血液标本停止EGFR基因检测能够资助患者有用节约有限的构造标本,实现精准诊疗的最大化获益。中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)也前后于2015年核准了吉非替尼新增适用于血液标本评价的EGFR突变阳性患者;2017年核准了三代EGFR-TKI奥希替尼用于经构造或血浆样本明白的EGFR T790M突变阳性患者的医治。血液EGFR基因检测已成为NSCLC临床诊疗的急迫需求。


产品描述

人类EGFR突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法)接纳艾德生物自立专利的Super-ARMS®手艺,是基于ADx-ARMS®手艺的革命性晋级,连续了其轻便、快速、正确、易提高、特异性高档长处,灵敏度高达0.2%,更合适血液EGFR突变基因检测,已被归入液体活检临床专家共鸣。该试剂盒借是国家食品药品监视总局(CFDA)初次参照FDA随同诊断试剂尺度审批的下品格、严厉量控的随同诊断产物,经临床考证可指点EGFR靶向药物医治。


产物特性

打破 检测灵敏度的革命性晋级

专利 海内完整自主知识产权

品格 随同诊断试剂的审批尺度


Specific            稀奇实用血液标本特性

User-friendly   预分装、实用多种常见机型

Precise             下灵敏度、可达0.2%

Extensive         齐EGFR检测掩盖绝大多数突变范例

Rapid                一步加样、120分钟得到效果


实用PCR机型

Stratagene Mx3000P™、SLAN全自动医用PCR剖析体系、ABI7500


本产物已获我国CFDA核准上市

注册证号:国械注准20183400014


实用检测样本

齐血或血浆


参考文献

1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2018

2. Rosell R, et al. N Engl J Med. 2009

3. Mok, T. S, et al. N. Engl. J. Med. 2016

4. Kawamura T, et al. Cancer Sci. 2016

5. Douillard JY, et al. J Thorac Oncol. 2014

6. Wu YL, et al. Br J Cancer. 2017

7. Wan R, et al. J Thorac Oncol. 2017