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K7

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临床意义

正在结直肠癌患者中,BRAF基因突变率为15%,美国国度癌症综合医治同盟《结直肠癌临床理论指南》(V3.2011)发起,正在运用爱必妥或帕尼单抗等靶向药物时,须检测肿瘤构造KRAS基因状况,若是KRAS无突变,应思索检测BRAF基因状况。

正在黑色素瘤患者的医治方面,BRAF基因正在原发性黑色素瘤中突变率为80%、正在转移性黑色素瘤中突变率为68%、正在良性痣中的突变率高达82%。针对BRAF基因突变所研发的新型靶向药物Vemurafenib关于BRAF基因突变阳性患者疗效显著。

大量研讨注解BRAF基因突变作为乳头状甲状腺癌(PTC)发作的驱动性突变,曾经成为乳头状甲状腺癌(PTC)细针穿刺细胞学标本诊断和病情预后的一个重要指标。


产品描述

本试剂盒重要用于辅佐临床大夫停止诊断和医治,经由过程检测BRAF基因可挑选EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)受益的患者和BRAF基因突变(V600E、V600D、V600K和V600R)靶向药物受益的患者。另外,BRAF基因突变检测可作为甲状腺癌患者诊断的一项重要指标。


产物特性

首个获CFDA核准上市的BRAF基因检测试剂盒

※ 灵敏度下,样本节约

◎ 正确检出低至1%的突变

◎ 仅需1-3片肿瘤构造切片

※ 效果牢靠,判读直观

◎ 闭管操纵,无需后处置惩罚

◎ 含外控,扫除假阴假阳

◎ 判读直观,不受人为因素滋扰

※ 操纵轻便,用时少

◎ 一步加样

◎ 90分钟完成检测


实用PCR机型
Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480等

实用检测样本

新颖构造、冰冻构造、白腊包埋构造等


本产物已获我国CFDA核准上市和欧盟CE认证

注册号:国食药监械(准)字2010第3401226号,国械注准20143401824


参考文献

1. Shinozaki, M,O'Day, S,J.Kitago, M, et al. Utility of circulating BRAFDNA mutation in serum for monitoring melanoma patients receiving biochemotherapy. Clin Cancer Res. 2007; 13(7):2068-74.

2. Dhomen, N., Marais, R., New insight into BRAFmutations in cancer. Curr Opin Genet Dev. 2007; 17(1):31-9.

3. Karreth FA, DeNicola GM, Winter SP, Tuveson DA. C-Raf inhibits MAPK activation and transformation by BRAF(V600E). Mol Cell 2009; 36(3):477-86.

4. Cui Y, Guadagno TM. BRAF(V600E) signaling deregulates the mitotic spindle checkpoint through stabilizing Mps1 levels in melanoma cells. Oncogene 2008; 27(22):3122-33.

5. Kondo T, Nakazawa T, Murata S, et al. Enhanced BRAFprotein expression is independent of V600E mutant status in thyroid carcinomas. Hum Pathol 2007; 38(12):1810-8.

6. Bentz BG, Miller BT, Holden JA, et al. BRAFV600E mutational analysis of fine needle aspirates correlates with diagnosis of thyroid nodules. Otolaryngol Head Neck Surg 2009; 140(5):709-14.