葡京注册

K7

K7

临床意义

EGFR是亚裔非小细胞肺癌(NSCLC)人群中最常见的驱动基因,其突变频率正在NSCLC中约为30%,正在肺腺癌中约为50%,肺鳞癌中约为10%。现在,EGFR基因已成为NSCLC患者酪氨酸激酶抑止(TKIs)医治的主要生物符号物。

临床上,局部晚期肺癌患者因为缺少充足的肿瘤构造或细胞学标本而没法从EGFR-TKI医治中获益。近年来,作为构造标本的增补,血液样本展现了伟大的临床运用潜力。同时,取构造检测比拟,血浆检测具有采集轻易、无创、安全等上风,更轻易被受检者所吸收。


血浆EGFR突变是晚期肺癌患者生计的有力展望身分

图1  IPASS日本研讨中血浆EGFR阳性(A)和阴性(B)的NSCLC患者PFS曲线


血浆EGFR突变(T790M突变)监测有助于提早发明TKI耐药

50%NSCLC患者对TKI耐药来源于发生获得性EGFR T790M突变,血浆EGFR检测可正在疾病希望前尽早发明耐药突变,资助大夫制订临床医治决议计划,为患者争夺最好医治机遇。


图2  血浆EGFR突变分型反应对医治的应对


产品描述

本试剂盒可检测表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的状况,产物特异性强、灵敏度下,涵盖了包孕药敏和耐药的共29种突变位点。用于辅佐临床大夫挑选可受益于易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼)和凯美纳(埃克替尼)等靶向药物的非小细胞肺癌患者。


产物特性

首个获CFDA核准适用于构造和血液EGFR检测的试剂盒(ARMS法)

供应标准化的、完好的血液EGFR检测的解决方案

专家共鸣的宣布越发明白ARMS法应用于血液EGFR检测的主要临床代价

灵敏度下,样本节约

◎ 正确检出低至1%的突变

◎ 仅需1-3片肿瘤构造切片

效果牢靠,判读直观

◎ 闭光操纵,无需后处置惩罚

◎ 含外控,扫除假阴假阳

◎ 判读直观,不受人为因素滋扰

操纵轻便,用时少

一步加样

90分钟完成检测


实用PCR机型

Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480、BioRad-CFX96等


实用检测样本

新颖构造、冰冻构造、白腊包埋构造、血清、血浆等


本产物已获我国CFDA核准上市和欧盟CE认证。

注册号:国食药监械(准)字2010第3401228号,国械注准20143402001


参考文献

1. Marcq M et al. J Thorac Oncol. 2014

2. Chen Y et al. Oncol Lett. 2012

3. Jian G et al. J Cancer Res Clin Oncol. 2010

4. Koichi Goto et al. J Thorac Oncol. 2012

5. Mok T et al. ASCO abstract. 2013

6. Kosaka T et al. Clin Cancer Res. 2006

7. Oxnard GR et al. Clin Cancer Res. 2014

8. Boe S et al. Cancer. 2014