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临床意义

EML4(棘皮动物微管联合卵白样4)基因取ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因的融会黑白小细胞肺癌(NSCLC)中多见的融会范例,EML4-ALK融会可致使ALK的酪氨酸激酶连续下表达,从而激活下流的旌旗灯号通路,致使肿瘤的发作和转移。多项研讨提醒EML4-ALK基因融会正在NSCLC中的频次一样平常为3~11%,多取腺癌、非抽烟和轻度吸烟者、年青患者相干。

靶向药物克唑替尼对ALK阳性的NSCLC患者效果显著。临床研讨注解,晚期ALK阳性NSCLC患者中,克唑替尼的客观减缓率可达50~61%。国家食品药品监督管理总局(CFDA)已核准克唑替尼(赛可瑞)可用于经CFDA核准的检测要领肯定的ALK阳性的部分晚期或转移性NSCLC患者医治。


产品描述

人类EML4-ALK融会基因检测试剂盒接纳RT-PCR手艺,以NSCLC样本RNA为检测工具,对NSCLC中存在的多种EML4-ALK融会基因停止检测,从而辅佐临床挑选出可受益于克唑替尼的NSCLC患者。适用于NSCLC患者正在进入靶向医治之前运用,为肿瘤患者个别用药供应科学根据。


产物特性

※ 首个获CFDA核准适用于EML4-ALK融会基因检测的试剂盒(RT-PCR法

※ 相符《中国突变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊疗指南》推荐,且推荐作为新颖细胞学标本的独一检测手腕。

※ 灵敏度下,样本节约

◎ 正确检出低至25个拷贝的融会突变

◎ 仅需1-3片肿瘤构造切片

※ 效果牢靠,判读直观

◎ 闭管操纵,无需后处置惩罚

◎ 含外控,扫除假阴假阳

◎ 判读直观,不受人为因素滋扰

※ 操纵轻便,易于展开

◎ 两步150分钟便可完成检测

◎ 所需仪器均为PCR实验室通例设置


实用PCR机型

ABI7500、ABI7900HT、ABI7900 Fast、ABI StepOne Plus、LightCycler480 II、Stratagene Mx3000P™等


实用检测样本

新颖构造、冰冻构造、白腊包埋构造等


本产物已获我国CFDA核准上市和欧盟CE认证

注册号:国食药监械(准)字2013第3400389号


参考文献

1. Sasaki T, et al. Eur J Cancer. 2010; 46:1773-1780.

2. Kwak EL, et al. N Engl J Med. 2010; 363:1693-1703.

3. Horn L, Pao WJ Clin Oncol. 2009; 27:4232-4235.

4. Ou SH, et al. Oncologist. 2012; 17:1351-1375.