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工夫:2018-05-22 15:16:00 泉源:本站


       近期,艾德生物旗下齐资子公司上海厦维生物技术有限公司(以下简称“上海厦维”)中央实验室接管了国际威望临床实验室质量认证系统CAP(College of American Pathologists,美国病理家协会)吩咐消磨的资深专家的现场审检,顺遂经由过程CAP项目质量体系验收,得到CAP总部发表的CAP认证证书。


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CAP认证是现在国际公认的质量认证“金尺度”,美国CLIA和FDA均参考其质量认证系统。CAP质量认证系统夸大质量掌握 (Quality Management)、职员天资取评价(Personnel Qualification and Assessment)、方法学考证 (Assay Validation)、尺度实行流程 (SOP)、 数据解读取讲演(Interpretation and Reporting)、 才能考证(ProficiencyTesting)、园地设备(Physical facility)、仪器取试剂可靠性考证(Competence Assessment)和平安(Safety)。正在上述评价中,上海厦维现出国际一流尺度的实验室质量管理系统,得到了评审专家的高度评价和赞扬。


斩获CAP 认证,标记着上海厦维中央实验室质量管理系统和实行技术水平的规范性和准确性已到达国际先辈水准,上海厦维中央实验室已成为取国际接轨的一流的专注肿瘤份子标记物检测的中央实验室,供应到达国际标准的下质量的检测效劳。艾德生物将继承秉承“知而治之,艾德相伴”的理念,为临床和患者及合作伙伴供应最高质量标准的产物和效劳。


关于CAP认证:

美国病理学会(College of American Pathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的一切方面制订具体的搜检单,经由过程严厉要求去确保实验室相符质量标准,从而革新实验室的现实事情,确保病人检测效果的准确性。CAP触及磨练、病理、毒理、遗传等18种评审检查点,险些涵盖了一切医学实验室诊断范畴,在行业内被公认为“金尺度”。经由过程 CAP 认证的临床实验室意味着其实验室检测程度已到达天下顶尖水准,并得到国际间各相干机构的认同。



关于艾德生物(股票代码:300685):

       艾德生物是集产物研发、消费、贩卖和效劳为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者供应盘绕肿瘤齐病程管理的诊断产物和诊断效劳。
       公司具有行业内国际抢先、完整自主知识产权的ADx-ARMS®、Super-ARMS®专利技术,海内首批得到CFDA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
       在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,艾德产物一连多年连结优秀的准确率和极高的使用率,正在环球50多个国度和区域的数百家大中型病院普遍运用。
       同时,公司也取阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业正在肿瘤份子诊断手艺范畴竖立计谋协作伙伴关系。个中ROS1检测产物已得到日本厚生劳动省核准并进入日本医保领取。


效劳热线:400-065-0680                                                                    邮箱:sales@amoydx.com