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K7

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临床意义

KRAS基因是人体肿瘤中常见的致癌基因。该基因的突变常见于多种恶性肿瘤,正在肺癌患者中的突变率为15~30%,正在结直肠癌患者中的突变率为20~50%。

美国国度癌症综合医治同盟(NCCN)《结直肠癌临床理论指南》(V1.2015)明白指出:(1)一切转移性结直肠癌患者皆应检测KRAS基因状况;(2)只要KRAS野生型患者才发起接管EGFR抑制剂(如爱必妥和帕尼单抗)医治。卫生部公布的《结直肠癌诊疗范例(2010年版)》也明白指出:肯定为复发或转移性结直肠癌时,检测肿瘤构造KRAS基因状况,以肯定适宜的医治计划。

致使KRAS处于激活状况的突变重要位于KRAS基因第2、3、4外显子上。PRIME研讨数据和OPUS研讨数据提醒临床工作者正在运用帕尼单抗等抗EGFR单抗医治转移性结直肠癌患者前,不只应检测KRAS基因的突变热点第2外显子,借应检测KRAS其他外显子和NRAS基因。2013年12月30日,默克雪兰诺结合欧洲药品管理局(EMA)取英国药品管理局(MHRA)对爱必妥的医治适应症停止了更新,提醒正在用药前明白野生型RAS(KRAS和NRAS的外显子2、3和4)状况的重要性。


产品描述

本KRAS基因突变检测试剂盒涵盖了KRAS基因第2、3、4外显子热点突变,用于辅佐临床大夫挑选出可受益于Cetuximab(爱必妥)和Panitumumab(帕尼单抗)等药物的结直肠癌等癌症患者。适合于患者正在进入个体化靶向医治疗程之前运用。可为患者个别用药供应用药科学根据,低落医治风险和患者肩负。


产物特性

首个获CFDA核准上市的KRAS基因检测试剂盒

※ 灵敏度下,样本节约

◎ 正确检出低至1%的突变

◎ 仅需1-3片肿瘤构造切片

※ 效果牢靠,判读直观

◎ 闭管操纵,无需后处置惩罚

◎ 含外控,扫除假阴假阳

◎ 判读直观,不受人为因素滋扰

※ 操纵轻便,用时少

◎ 一步加样

◎ 90分钟完成检测



实用荧光PCR机型

Stratagene Mx3000p/3005p、ABI7900HT/7500/stepone plus、LightCycler480、BioRad-CFX96、Rotor Gene Q(72 Wells)/6000(72 Wells)等


实用检测样本

新颖构造、冰冻构造、白腊包埋构造等


本产物已获我国CFDA核准上市和欧盟CE认证

注册号:国食药监械(准)字2010第3400944号,国械注准20153401126


参考文献

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