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K7

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临床意义

远几年,正在肺癌份子靶向医治范畴,研讨热点重要集中正在EGFR、ALK和ROS1靶点上。正在NSCLC患者中,东亚人群EGFR基因突变比例约为35-40%,约90%突变为外显子19缺失和L858R突变;ALK基因融会比例约为3~11%;ROS1基因融会比例约为2-4%。

EGFR基因是NSCLC患者接管酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs)如易瑞沙、特罗凯、凯美纳等靶向药物医治的主要生物符号物,ALK基因融会和ROS1基因融会的NSCLC患者可从靶向药物赛可瑞医治中获益。

美国国立综合癌症网络(NCCN)临床理论指南、欧洲肿瘤外科学会(ESMO)肺癌共鸣和中国晚期非小细胞肺癌份子靶向医治专家共鸣均明白发起:NSCLC患者正在接管医治之前应先检测EGFR、ALK和ROS1基因,凭据基因状况决意响应的医治战略,并发起有条件的单元同时停止三个基因的检测。


产品描述

人类EGFR/ALK/ROS1基因突变结合检测试剂盒以NSCLC样本DNA和RNA为检测工具,经由过程ADx-ARMS®手艺对样本DNA中EGFR基因突变停止检测,经由过程RT-PCR要领对样本RNA中ALK基因融会和ROS1基因融会停止检测,对NSCLC中存在的多种EGFR基因突变、ALK基因融会范例和ROS1基因融会范例同时停止检测,从而辅佐临床更周全挑选出可受益于EGFR TKI药物或赛可瑞的NSCLC患者。发起NSCLC患者正在进入靶向医治之前运用,为肿瘤患者个别用药供应科学根据。


产物特性

首个获CFDA核准可同时检测EGFR、ALK和ROS1三种基因的试剂盒

一次检测便可知足临床靶向医治相干基因检测需求

基于指南及共鸣推荐的检测要领,判读客观

1-3片切片便可知足检测需求

操纵轻便,易于展开

一步90分钟便可完成检测

所需仪器均为PCR实验室通例设置


实用PCR机型

Stratagene Mx3000P™、ABI7500、LightCycler480 II等


实用检测样本

新颖构造、冰冻构造、白腊包埋构造等


本产物已获我国CFDA核准上市和欧盟CE认证

注册号:国械注准20163400037


参考文献

1. NCCN Guidelines, NSCLC, V2.2016

2. Reck M, et al. Ann Oncol. 2014

3. Natasha B. Leighl, et al. J Clin Oncol. 2014

4. 中国原发性肺癌诊疗范例(2015年版)

5. 晚期非小细胞肺癌份子靶向医治专家共鸣. 2013

6. Zhou C. et al, Ann Oncol. 2013