K7

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临床意义

KRAS和NRAS都是RAS基因家属成员,属细胞内旌旗灯号传导卵白类原癌基因,RAS卵白是一种膜联合型的GTP/GDP联合卵白,能够作为份子开关到场细胞外生少、增殖、分化等旌旗灯号背胞内通报的历程。当KRAS和NRAS基因发作突变时可致使RAS非常活化,刺激细胞连续发展或分化,终究致使肿瘤发作。致使KRAS处于激活状况的突变重要位于KRAS基因第2、3、4外显子上,NRAS突变重要位于NRAS基因第2、3、4外显子上。正在结直肠癌患者中KRAS及NRAS突变率离别为20~50%、1~6%。

临床研讨发明KRAS及NRAS突变结直肠癌患者不克不及够从抗EGFR抗体类药物医治中获益,若是运用抗EGFR药物,会增添不良反应伤害和医治用度;而KRAS及NRAS野生型患者则能够从这类药物中显着获益。2013年CSCO年会中3项大型临床研讨指出,只要RAS野生型转移性结直肠癌患者才气从抗EGFR靶向医治中获益;鉴于此,欧洲药品管理局取英国药品管理政府于2013年12月对西妥昔单抗的医治适应症停止更新,提醒正在用该药物医治之前需明白RAS野生型(KRAS和NRAS基因第2、3、4外显子均为野生型)的重要性。


产品描述

本试剂盒以结直肠癌DNA为检测样本,用于检测人类KRAS基因第2、3、4外显子热点突变和人类NRAS基因第2、3、4外显子热点突变。


产物特性

※ 首个获CFDA核准可同时检测KRAS、NRAS两种基因的试剂盒

※ 灵敏度下,样本节约

◎ 正确检出低至1%的突变

◎ 仅需1-3片肿瘤构造切片

※ 效果牢靠,判读直观

◎ 闭管操纵,无需后处置惩罚

◎ 含外控,扫除假阴假阳

◎ 判读直观,不受人为因素滋扰

※ 操纵轻便,用时少

◎ 一步加样

◎ 90分钟完成检测


实用荧光PCR机型

Stratagene Mx3000p/3005p、ABI7900HT/7500/stepone plus、LightCycler480、BioRad-CFX96、Rotor Gene Q(72 Wells)/6000(72 Wells)、SLAN全自动医用PCR剖析体系等

实用检测样本

新颖构造、冰冻构造、白腊包埋构造等


本产物已获我国CFDA核准上市和欧盟CE认证

注册号:国械注准20153401885


参考文献

1. Chan, E. 2015. Molecular Profiling of Colorectal Cancer. My Cancer Genome. http://www.mycancergenome.org/content/disease/colorectal-cancer/ (Updated August 8).

2. Douillard JY, Oliner KS, Siena S et al. Panitumumab-FOLFOX4 treatment and RAS mutations in colorectal cancer. N Engl J Med 2013; 369: 1023-1034.

3. Volker H, Ludwig Fischervon W, ThomasD, et al. 2014. FOLFIRI plus cetuximab versus FOLFIRI plus bevacizumab as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer (FIRE-3): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. 15(10):1065-1075.

4. Sclafani F, Gonzalez D, Cunningham D, et al. 2014. RAS mutations and cetuximab in locally advanced rectalcancer: Results of the EXPERT-C trial.European Journal of Cancer. 50(8), 1430–1436.