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K7

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临床意义

子宫颈癌是女性常见恶性肿瘤之一,其盛行水平仅次于乳腺癌。我国每一年新发子宫颈癌病例约13万例,殒命约3万例,严峻要挟我国女性群体的康健。

高危型HPV检测及其结合宫颈细胞学搜检可明显低落子宫颈癌及相干病变的漏诊率。现在已发明200多种HPV, 高危型HPV的连续熏染是子宫颈癌的重要病因。研讨注解,99%的子宫颈癌患者宫颈脱落细胞样本中能够检测到HPV熏染,仅HPV16型病毒正在此类群体中的感染率便达60%以上。低危型HPV取扁平疣、生殖器疣等疾病高度相干。

WHO、FDA、ASCCP(美国阴道镜和宫颈病理学会)、IARC(国际癌症研讨机构)等机构的多项指南共鸣发起30-65岁女性人群停止HPV检测。中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会专家委员会2017版专家共鸣明白了海内临床宫颈细胞学搜检、HPV检测及二者结合检测的处置惩罚流程。

HPV检测能够提醒子宫颈癌及相干病变人群医治后的复发风险。人平生熏染HPV的几率高达80%,此类人群医治后有再次熏染或前期熏染连续的风险,而高危HPV熏染者是复发高危人群,因而对医治后人群停止HPV病毒的静态监测非常重要。

HPV检测能够指点子宫颈癌疫苗接种。近年来,差别厂家消费的多种宫颈癌疫苗连续上市,每种疫苗针对的HPV型别其实不完全相同。为了到达更好的免疫结果,应正在疫苗接种前检测本身HPV熏染状况,针对本身状况公道挑选。


产品描述

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是艾德生物针对临床差别需求开辟的用于快速正确检测HPV熏染状况的系列产品。HPV4型试剂盒可快速检测常见的高危型HPV16、HPV18和(或)低危型HPV6、HPV11熏染状况,可用于疫苗接种前快速检测等。HPV19型试剂盒周全掩盖19种高危型HPV,可快速检测大量样本中高危型HPV熏染状况,实时支撑临床诊治决议计划。HPV21型试剂盒可准确快速分型19种高危型HPV和2种低危型HPV,掩盖普遍,操纵轻便,为临床个性化诊治供应周全且正确的信息。本系列产品灵敏度下,特异性好,机能高度稳固,为临床检测HPV熏染状况供应了雄厚而牢靠的挑选。


产物特性

系列化 三款产物,挑选雄厚,周全知足快速筛查、准确分型等种种要求。

下灵敏度 检测灵敏度下,可达50-1000拷贝/回响反映。

下特异性 检测特异性好,取多种其他型别HPV及邻近病原体无交织回响反映。

高度稳固 产物机能稳固,适用于多种难处理样本(如水样、块状、血性、脓液性标本等),不受多种化学、生化身分(如洁尔阴洗液残留≤10%,血红蛋白≤30mg/ml等)滋扰。


实用PCR机型

Stratagene Mx3000PTM,ABI 7500,LightCycler 480 Ⅱ、SLAN-96P 等机型。


实用检测样本

女性宫颈脱落细胞样本


产物已获我国CFDA核准上市,注册证号以下:

人乳头瘤病毒(HPV) 6/11/16/18型检测试剂盒(荧光PCR法):国械注准20173403376

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(荧光PCR法):国械注准20173403377

高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法):国械注准20173403378


参考文献

1. Shan et al., Chin J Dis Control Prev, 2017.

2. Di et al., Asian Pac J Cancer Prev, 2015.

3. J Med Postgra,HPV熏染疾病相干题目专家共鸣(2017), 2017.

4. Human papillomavirus vaccines: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec, 2017.

5. Guo et al., Chin J Clin Obstet Gynecol, 2017.

6. Wang et al., World J Surg Oncol, 2013.

7. Goodman et al., BMJ, 2015.

8. Castellsagué et al., JNCI, 2006.